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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

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企業資訊

羅欣藥業自研P-CAB替戈拉生片榮登“2022醫藥創興之星”榜單

發布時間:2023年01月06日 瀏覽次數:
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2023年1月4日,由健識局主辦的“2022第三屆論健·年度星榜——2022醫藥創興之星“揭曉,羅欣藥業集團股份有限公司(股票代碼002793,簡稱“羅欣藥業”)憑借自主研發的創新藥項目——國內首款自研鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)榮登榜單。

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本屆論健·年度星榜以“數智健康,創興未來”為主題,聚焦行業中的星現象、星產品、星勢力,評選出2022年度醫藥、器械、醫藥商業、數字化醫療、檢測類五大領域內取得的突出成果,旨在推動從業者共生、共譜新篇。

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替戈拉生片(商品名:泰欣贊?

本次入選的創新藥項目——替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)是羅欣藥業歷經近10年自主研發推出的中國首款自研P-CAB,于2022年4月13日獲批上市,用于治療反流性食管炎,屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項支持研發的高科技成果,山東省重大科技創新工程項目,山東省首款化學1類創新藥,也是羅欣藥業加快走科技創新發展之路邁出的堅實一步。

與PPI相比,P-CAB替戈拉生片在臨床上展現出更多優勢。通過與鉀離子競爭作用,可逆性與H+/K+-ATP酶結合,且能夠同時抑制其靜息與激活兩種狀態,從而持久抑制胃酸分泌1

臨床研究顯示:替戈拉生片在中國受試者中起效速度快,30分鐘迅速起效,緩解燒心反流等癥狀2,而其他抑酸藥物一般都需要1.5~4個小時才能起效。同時,替戈拉生服用更方便,不受進食時間和代謝基因型影響3-4,為工作繁忙、生活節奏較快的患者帶來更加方便的選擇。此外,很多反流患者在夜間時燒心反流癥狀特別明顯,臨床上這種現象被稱為夜間酸突破,嚴重影響睡眠質量,替戈拉生片強效抑酸,作用持久,能更有效控制夜間酸突破的現象,為反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。

此外,替戈拉生片兩項新適應癥:十二指腸潰瘍(DU)及聯合療法根除幽門螺桿菌(Hp)均處于III期臨床試驗階段。同時,羅欣藥業已攜手韓國HK inno.N Corporation研發替戈拉生注射劑產品,目前全球范圍內尚無同類注射劑產品上市。

精研探索消化系統疾病領域30余年,從PPI制劑全品類產品到國內首款P-CAB,羅欣藥業以科技創新為己任,持續推動著消化系統疾病領域創新藥械研發和成果落地,不斷探索提升臨床治療效果解決方案的創新突破。豐富且具有競爭力的產品組合,極大滿足了城市和縣域市場的臨床需求,成功確立了國內消化系統疾病領域的市場領先地位。

當前,我國正處于從醫藥制造大國向醫藥創新強國邁進的重要歷史節點,持續創新無疑是醫藥行業高質量發展的關鍵因素。在醫藥產業“十四五”規劃全面高質量發展新階段,羅欣藥業將秉承“傳遞健康”的使命,關注未滿足的臨床需求,堅定推進創新藥的研發和成果落地,提速創新藥物研發與商業化,為患者提供更多創新藥物選擇,為助力“健康中國2030”建設貢獻羅欣力量。


參考文獻:

1. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

2. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

3. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

4. Eunsol Yang,et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.